La farmacéutica AstraZeneca anunció este martes 23 de marzo se comprometió a compartir datos más actualizados sobre los ensayos clínicos en Estados Unidos de su vacuna contra el Covid-19 "en 48 horas".
Lo anterior, luego de que la Junta de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB, por su sigla en inglés) notificara que AstraZeneca pudo haber incluido información "obsoleta" en los resultados del último ensayo publicado.
En un comunicado, la farmacéutica detalló haber utilizado información obtenida antes del 17 de febrero de 2021 para los resultados publicados ayer lunes 22 de los ensayos clínicos en Estados Unidos.
Por lo que AstraZeneca expresó su deseo de ponerse en contacto "inmediatamente" con las autoridades sanitarias de Estados Unidos para hacerles llegar a más tardar "en 48 horas" un "análisis con los datos de eficacia lo más actualizado posible".
Tras la publicación de los resultados de su ensayo en Estados Unidos este lunes por parte de AstraZeneca, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por su sigla en inglés) informaron que el DSMB puso en duda los datos publicados por la farmacéutica por considerarla “desactualizada”, lo que puede haber dado lugar a una estimación incompleta de la eficacia" de la vacuna.
"Instamos al laboratorio a trabajar con el DSMB (un grupo de expertos independientes encargados de supervisar los ensayos clínicos) para revisar la eficacia y garantizar que se van a publicar los datos más exactos, concretos y actualizados tan rápido como sea posible", agregan en su comunicado los NIH.
La vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca todavía no está aprobada en Estados Unidos a pesar de haber sido autorizada para su uso de emergencia en varios países.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus sigla en inglés) determinarán “la autorización y las directrices para el uso de la vacuna de AstraZeneca después de que los comités consultivos independientes revisen a fondo los datos”, sostuvieron los NIH.
AstraZeneca publica resultados de un nuevo ensayo clínico
La vacuna desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford mostró un una efectividad del 79 % para prevenir el Covid-19 sintomático y ofrece protección del 100 % ante casos de la enfermedad grave y hospitalización, de acuerdo a un nuevo estudio realizado en Estados Unidos, Chile y Perú publicado este lunes 22 de marzo.
Los resultados presentados corresponden a la fase III de un ensayo clínico realizado entre 32 mil 449 personas de todos los grupos etarios en los tres países, entre las cuales había un total de 141 casos de Covid-19 sintomática.
En los nuevos hallazgos de este estudio, AstraZeneca informó que su vacuna ofrece un 80 % de protección para evitar que personas mayores de 65 años desarrollen Covid-19.
Incluso, el grado de efectividad de la vacuna fue mayor que el reportado durante los ensayos clínicos realizados por la Universidad de Oxford.