México.- Suiza no aprobó la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de AstraZeneca porque no hay datos suficientes para su autorización, informó este miércoles 3 de febrero Swissmedic.
Suiza decidió no aprobar la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, según Swissmedic, pese a que las dosis de esa farmacéutica ya ha sido autorizada en varios países y también por la Unión Europea (UE).
"Los datos que nos fueron suministrados y que estudiamos hasta hoy son insuficientes para conceder una autorización"
Swissmedic
¿Qué necesita la vacuna de AstraZeneca para ser autorizada?
Suiza decidió no aprobar la vacuna contra el Covid-19 de la farmacéutica AstraZeneca pues de acuerdo con Swissmedic los datos son insuficientes para su autorización.
- Swissmedic es la agencia que monitorea los productos médicos y emite permisos para su comercialización en Suiza.
Este organismo señaló que para obtener una evaluación concluyente, se deberán presentar datos adicionales sobre la eficacia de un ensayo de Fase 3 que se está realizando América del Norte y del Sur y estos datos tendrán que ser analizados.
En un comunicado, indicó que "la información proporcionada y evaluada hasta el momento no es suficiente para dar el permiso" a la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca.
Vacuna de AstraZeneca, aprobada en la Unión Europea
Suiza no aprobó la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, pese a que las dosis farmacéutica ya han sido autorizadas en varios países y también por la Unión Europea (UE).
El pasado 29 de enero, la Agencia Europea del Medicamento dijo que autorizó el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca como fármaco inmunizante contra el coronavirus en los países de la UE "después de evaluar todos los datos disponibles".
En este sentido, acordó que los beneficios "superan los riesgos conocidos y potenciales" en personas mayores de 18 años.
Según la agencia, "la evaluación de la seguridad y la eficacia general" de esa vacuna se basa "en estudios clínicos que incluyeron a 24 mil personas" y afirmó que pronto recibirá "datos adicionales provenientes de un estudio en curso" que tiene lugar en Estados Unidos.
México espera 77 millones de vacunas de AstraZeneca
Suiza no aprobó la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, vacuna que países como México y de la Unión Europea (UE) ya han autorizado.
México recibirá al menos 197.9 millones de vacunas contra el coronavirus y de acuerdo con los acuerdos firmados con las diferentes farmacéuticas que desarrollan las dosis. En el caso de la vacuna de AstraZeneca, México espera 77.4 millones de dosis.
AstraZeneca también prevé vender su vacuna a países de América Latina como Brasil, Costa Rica, Ecuador y República Dominicana.
México participa en un acuerdo que se firmó entre la Fundación Slim, la farmacéutica con sede en Reino Unido y la Universidad de Oxford para la distribución de la vacuna sin fines de lucro en América Latina.