La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriza el ensayo clínico de un prometedor medicamento.
Se trata de la vacuna V940, la cual servirá contra el melanoma, el tipo más grave de cáncer de piel.
Con el ensayo clínico de este prometedor medicamento autorizado por la Cofepris, se analizará la seguridad y eficacia de la vacuna V940 en pacientes con melanoma de alto riesgo. Te contamos de qué se trata.
Cofepris autoriza ensayo clínico de la vacuna V940 contra el melanoma
Este viernes 19 de julio de 2024, la Cofepris autorizó el ensayo clínico de la vacuna V940 (mRNA-4157) para pacientes con melanoma de alto riesgo.
La vacuna contra el melanoma está diseñada para generar una respuesta inmunológica contra las células cancerosas utilizando ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra COVID-19.
La Cofepris indicó que el biológico V940 se elabora con ingeniería genética y se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.
El ensayo clínico de este prometedor medicamento que fue autorizado por la Cofepris se encargará de evaluar la respuesta al tratamiento con la vacuna V940 en combinación con pembrolizumab, medicamento que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas.
El objetivo es determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, y que presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.
Cofepris
Cofepris autoriza 11 ensayos clínicos en la segunda quincena de junio
Pero el ensayo clínico de la vacuna V940 contra el melanoma no es el único que autorizó la Cofepris, pues en la segunda quincena de junio se autorizaron otros 11.
Entre los estudios clínicos autorizados se incluyen:
- 18 medicamentos
- 124 dispositivos como alambres guía, dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales, catéteres con balón para angioplastia periférica y prótesis de cadera
También, la Cofepris aprobó 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus.
Además de que se registraron 40 equipos médicos como sistemas de rayos X, irradiadores de sangre con rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas, entre otros.
Cofepris autorizó estos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
Cofepris