México.- El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio una opinión favorable sobre la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, informó el subsecretario de prevención y promoción de la salud, Hugo López-Gatell Ramírez.
El funcionario explicó que la reunión se dio el pasado 14 de enero, con base en un expediente que le fue proporcionado en su viaje a Argentina, en reunión con representantes de Rusia, y pese a que se emitió una opinión favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris, resta todavía una reunión formal para autorizar el uso de emergencia de la vacuna rusa. Esto fue revelado en entrevista con Imagen Televisión.
"Ese expediente de manera informal, lo puse a disposición de Cofepris, Cofepris sesiona internamente, y lo puso a disposición del Comité de Moléculas Nuevas, en una consulta informal y sesionó el comité del 14 de enero"
Hugo López-Gatell
López-Gatell expuso que el paso siguiente es que el trabajo ya realizado en la reunión informal se formalice. Sin embargo, no existe una fecha concreta para esto aún.
El subsecretario recordó que hasta que no se autorice el uso de emergencia de la vacuna de Rusia esta no podrá entrar a México o al menos no podrá ser utilizada. Esto pese a que se anunció que pronto llegaría el inyectable al país.
"Entonces lo que ahora estamos haciendo es que ese trabajo técnico, no hay prohibición para que se conduzca y ahora sea formal. (...)El producto no puede entrar a México o no puede ser usado si no tiene autorización de uso de emergencia. No sé (fecha de reunión), pero le voy a consultar a Cofepris"
Hugo López-Gatell
Birmex pedirá uso de emergencia de vacuna rusa Sputnik V
López-Gatell explicó que la empresa rusa afiliada o conectada con el fondo ruso de inversiones directas, que tiene derechos de la vacuna Sputnik V, no puede pedir autorización de uso de emergencia, por no tener presencia en México.
Por ende, esta concedió a Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) derecho de representación para que sea esta la que solicite la autorización ante la Cofepris.
"La disposición es que la entidad que solicita formalmente la autorización a Cofepris tiene que tener presencia en México. La empresa Human Vaccine, de Rusia, que está afiliada o conectada con el fondo ruso de inversiones directas que tiene los derechos de uso de la vacuna, no tiene tiene residencia en México, entonces firmó un convenio con Birmex que es la empresa mexicana estatal de vacunas. Firmaron un convenio y en ese convenio le concede a Birmex su derecho de representación para solicitar el registro de la autorización de uso de emergencia"
Hugo López-Gatell