México.- La Cofepris evalúa riesgos sanitarios en medicamentos que contienen el principio activo Ranitidina que se comercializan en México por posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), la cual puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.
Sin embargo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) señaló que hasta el momento no cuenta con evidencia suficiente para suspender los tratamientos con ranitidina.
“La Cofepris no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con Ranitidina. En este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA”.
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La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer, advirtió.
En un comunicado, explicó que en México se cuenta con otras alternativas de tratamiento autorizadas para los mismos usos de la ranitidina, por lo que recomendó consultar al médico sobre estas otras opciones.
La Comisión exhortó a la ciudadanía a estar alerta sobre la NDMA, de la cual se tomó información a partir de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC's por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia.
"La Cofepris continua trabajando para mantener informada a la población y tomar acciones inmediatamente tan pronto los riesgos a la salud sean identificados".
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